Beskrivelse

Send forespørgsel

Ti-6Al-4V ELI Titanium pedikelskrue Spinalfiksering

Rygmarvsstabiliseringskomponenter med høj-styrke konstrueret til maksimal udtræknings-styrke og dynamisk træthedsmodstand gennem mikron-niveau5-akset fremstilling.

Vores fordele:

Materiale integritet:Grade 23 Ti-6Al-4V ELI i henhold til ASTM F136 standarder.

Præcisionsklasse:Dimensionstolerancer holdes strengt på ±0,01 mm.

Trådprofil:4H medicinsk kvalitet præcisionsgevind for maksimalt køb.

Bearbejdningslogik:5-akset samtidig fræsning for overlegen koncentricitet.

Systemoverholdelse:ISO 13485:2016 certificeret medicinsk produktionslinje.

Overfladestandard:Kontrolleret Ra 0.4 - 0.8 μm til direkte knoglekontakt.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Tekniske specifikationer for spinale fikseringsskruer

Parameter	Tekniske krav
Materialekvalitet	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Bearbejdningsproces	Samtidig 5-akset CNC fræsning og drejning
Diameterområde	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Længdeområde	10 mm – 60 mm (tilgængelig i intervaller på 2 mm)
Dimensionel tolerance	±0,01 mm (Kritiske tilpasningszoner ±0,005 mm)
Tråd nøjagtighed	Medical Grade 4H præcisionstråde
Overfladeruhed	Ra 0.4 - 0.8 μm (Som bearbejdet eller poleret)
Certificeringer	ISO 13485:2016, komplette materialetestrapporter (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Subtraktiv 5-akset fræsning for træthedsmodstand

Vores fremstillingsproces anvender solid medicinsk kvalitet titanium stang, der omgår de strukturelle risici forbundet med smedede komponenter. Ved at udnytte den samme høje-præcisionsteknologi, der bruges til5-akse zygomatiske implantater, opretholder vi den langsgående kornstrøm af metallet. Denne subtraktive fræsning med enkelt-opsætning øger den dynamiske træthedsstyrke med 40 %, hvilket forhindrer implantatfejl under de multi-aksiale belastninger af spinal stabilisering.

Præcisionstrådgeometri og udtræknings-styrke

Vi bruger høj-gevindfræsning for at opnå en 4H-pasning. Det dobbelte-blytrådsdesign, kombineret med en tilspidset kerne, optimerer drejningsmomentoverførslen og øger knogle-til-implantatkontakt (BIC), hvilket sikrerortopædiske implantaterforblive stabil selv i osteoporotiske knoglemiljøer.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Protokoller til metrologi og regulatorisk validering

Al produktion følger en streng valideringscyklus for at sikre 100 % overholdelse af kirurgiske krav tiltitanium af medicinsk kvalitetkomponenter.

Dimensionel verifikation via CMM og Vision Systems

Efter-bearbejdning gennemgår hvert parti analyse af koordinatmålemaskine (CMM). Vi verificerer kritiske drevgrænseflader (Torx/Hex) og gevindtoppdiametre for at sikre nul-slip-indgreb med kirurgisk instrumentering og låsemøtrikker.

Materialesporbarhed og laseridentifikation

Fuld sporbarhed er dokumenteret fra det rå titanium varmeparti til den endelige emballerede enhed. Hver skrue er laser-mærket med en Unique Device Identifier (UDI) for at opfylde globale regulatoriske standarder for implantatsporing.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Industrielle anvendelser i ortopædiske implantater

Vores CNC-bearbejdede pedikelskruer er integrerede komponenter til forskellige ortopædiske implantater og spinalsystemer:

Degenerativ diskussygdom

Stiv fiksering til fusion mellem kroppen.

Korrektion af skoliose

Multi-stabilisering til sagittal justering.

Traume pleje

Posterior fiksering for vertebrale frakturer.

Spinal onkologi

Strukturel støtte efter tumorresektion.

Få et tilbud på Spinal Pedicle Screws

Ofte stillede spørgsmål

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Hvorfor er Ti-6Al-4V ELI påkrævet til spinale pedikelskruer?

Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) tilbyder overlegen brudsejhed og lavere iltindhold sammenlignet med standard Grade 5 titanium. Ved spinal fiksering betyder dette bedre modstand mod cyklisk belastning og højere biokompatibilitet, hvilket reducerer risikoen for langvarig implantatafstødning.

02.Eliminerer din CNC-proces behovet for sekundær efterbehandling?

Mens vores 5--akse fræsning opnår Ra 0,8-finish som-bearbejdet, tilbyder vi sekundære SLA-behandlinger (Sandblæst, Large-grit, Acid-ætset). Dette skaber en mikrotopografi, der er klinisk bevist at accelerere osseointegration og forkorte patientens restitutionstid.

03.Hvordan sikrer du koncentriciteten af polyaksiale skruehoveder?

Ved at bruge en enkelt-opsætning 5--akse-bearbejdningsstrategi bearbejdes skrueskaftet og det sfæriske hoved i det samme koordinatsystem. Dette eliminerer de udløbsfejl, der findes i flertrinsproduktion, hvilket sikrer jævn ±30 graders bevægelse af det polyaksiale hus.

04.Kan du levere materialecertificering til medicinske audits?

Ja. Hver forsendelse inkluderer en komplet materialetestrapport (MTR), der bekræfter ASTM F136-overensstemmelse, sammen med et Certificate of Conformance (CoC) og detaljerede CMM-dimensionelle rapporter til dine kvalitetsstyringsregistre.

05.Hvilke overfladebehandlinger hjælper med osseointegration?

Vi leverer SLA (Sandblæst, Large-grit, Acid-etched) finish, der skaber en mikro-ru overflade, som er klinisk bevist at accelerere knogle-til-implantatkontakt (BIC).

06.Hvordan påvirker ±0,01 mm tolerancen kirurgiske resultater?

Høje-præcisionstolerancer sikrer, at pedikelskruen passer perfekt til stænger og låsemøtrikker. Dette forhindrer mekanisk spil i spinalkonstruktionen, hvilket signifikant reducerer forekomsten af post-oprativ løsner og "friterende" korrosion.

Optimer dit rygmarvsfikseringssystem med ±0,01 mm præcision.
Upload dine 2D/3D CAD-filer (STEP, IGS eller DXF) for en øjeblikkelig DFM-gennemgang og teknisk tilbud. Vores ingeniørteam giver feedback inden for 24 timer.

Kontaktt os