Beskrivelse

Send forespørgsel

Præcision 5-akset CNC titanium knogleplader til ortopædkirurgi

Konstrueret til anatomisk perfektion og høj-mekanisk stabilitet.

Kernetekniske funktioner:

Grade 23 Ti-6Al-4V ELI titanlegering af medicinsk kvalitet.

Anatomisk præ-konturdesign til præcis knoglepasning.

ISO 13485:2016, CE- og FDA-kompatibel produktion.

5-akset CNC fræsning eliminerer interne smedefejl.

Muligheder for overfladefinish: SLA, anodisering og passivering.

100 % CMM-inspektion og materialesporbarhedsrapporter.

Dimensionstolerance bibeholdt inden for ±0,01 mm.

Hurtig prototyping gennemløbstider på 10-15 hverdage.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Ortopædisk implantatteknik og præcisionsfræsning

Xiamen Dazao har specialiseret sig i teknisk produktion via5-akset CNC-bearbejdningtil knoglefikseringssystemer. I modsætning til traditionelle smedede plader, der risikerer intern porøsitet eller afbrydelse af kornstrømmen, er vores plader fræset af solid Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) stangmateriale.

Denne subtraktive fremstillingsproces sikrer overlegen udmattelsesstyrke og eliminerer risikoen for pladebrud under cyklisk mekanisk belastning. Vi opnår komplekse anatomiske geometrier, der matcher menneskelig knoglekrumning uden behov for intraoperativ bøjning, hvilket understøtter de mest krævendemedicinsk CNC-bearbejdningkrav.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Materialeegenskaber og dimensionsspecifikationer

Parameter	Teknisk specifikation
Materialekvalitet	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Bearbejdningsproces	5-akset simultanfræsning / schweizisk drejebænk
Dimensionel tolerance	±0,01 mm
Tråd præcision	4H / 5H (Låse- og kompressionshuller)
Overfladeruhed	Ra 0,4μm - Ra 1,6μm
Overfladebehandling	Type II/III anodisering, sandblæsning (SLA), elektropolering
Pladetykkelse	1,5 mm – 5,0 mm (kan tilpasses)
Overholdelse	ISO 13485, FDA, CE-standarder

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 kvalitetssikrings- og sporbarhedsprotokoller

Vores kvalitetsstyringssystem følger nøjeISO 13485:2016standarder for kirurgiske implantater. Hvert produktionsparti gennemgår en streng verifikationscyklus:

· Materialevalidering:OES spektrokemisk analyse for at verificere ELI (Extra Low Interstitial) iltniveauer.

· Dimensionsnøjagtighed:100 % inspektion af kritiske huljusteringer og gevindstigninger ved hjælp af Hexagon CMM.

· Overfladeintegritet:Fluorescent Penetrant Inspection (FPI) til at detektere overflademikro-spalter.

· Fuld sporbarhed:Laser-mærkede UDI-koder (Unique Device Identification) til slut-til-batchsporing fra råmateriale til færdigt produkt.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Kirurgiske indikationer og kliniske anvendelser

Titaniumløsninger med høj-stabilitet udviklet til kritiske traumer og komplekse rekonstruktive procedurer.

Traume ortopædi

Intern fiksering til lange knogle-, bækken- og kravebenbrud.

Kæbekirurgi

Præcisions-CNC-plader til rekonstruktion af underkæbe og mellem-ansigt.

Spinal implantater

Anteriore og posteriore cervikale pletteringssystemer.

Veterinær ortopædi

Tekniske titanium plader til reparation af brud på små og store dyr.

Få et tilbud på Titanium Bone Plate

Ofte stillede spørgsmål

01.Hvad er fordelene ved CNC-bearbejdede titanium knogleplader i forhold til smedede versioner?

CNC-bearbejdning fra solid Ti-6Al-4V ELI stangmateriale eliminerer indvendige hulrum, gaslommer og inkonsekvente kornstrukturer, der er almindelige i smedning. Det giver højere udmattelsesmodstand, overlegen gevindpræcision til låseskruer og giver mulighed for komplekse anatomiske geometrier, som smedning ikke kan opnå.

02.Hvilken medicinsk-kvalitets titanium bruger du til ortopædiske plader?

Vi bruger udelukkende Grade 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) titanium. Det tilbyder højere duktilitet og brudsejhed end standard Grade 5, hvilket gør det til industristandarden for langtids permanente kirurgiske implantater.

03.Kan du fremstille brugerdefinerede anatomiske plader baseret på CT-scanningsdata?

Ja. Vores ingeniørteam konverterer DICOM/CT-data til 3D STEP-filer til CNC-programmering. Vi kan producere patient--specifikke titanium-knogleplader med præcis krumning for at imødekomme komplekse deformiteter eller ikke--unionsfrakturer.

04.Hvilke overfladebehandlinger er tilgængelige til bio-integration?

Vi leverer Type II og Type III anodisering til farvekodning og slidstyrke samt SLA (Sandblasted and Acid-Etched) finish, som øger overfladearealet for at fremme osseointegration og fastgørelse af blødt væv.

05.Hvad er din standardgennemløbstid for titaniumimplantatprototyper?

For R&D og kliniske forsøgsprototyper er vores standard leveringstid 10-15 hverdage. Vi understøtter lave ordrevolumener for at lette kirurgiske test og regulatoriske valideringsfaser før masseproduktion.

06.Leverer du rapporter om First Article Inspection (FAI) sammen med forsendelsen?

Ja. Hver forsendelse inkluderer en komplet FAI-rapport, materialemølletestcertifikater (MTR) og dimensionelle inspektionslogfiler. Vi sikrer 100 % overensstemmelse med dine tekniske tegninger og ISO 13485 krav.

Optimer din forsyningskæde for medicinsk udstyr i dag
Upload dine 2D-tegninger og 3D CAD-filer (STEP, IGS eller Parasolid) til en professionel DFM-evaluering.

Vores ingeniører giver teknisk feedback og et detaljeret tilbud inden for 24 timer.

Kontaktt os