Titanium ortopædiske selvskærende kortikale knogleskruer

Præcisions 5-akset CNC fræsekapacitet til medicinske implantater

Dazao har specialiseret sig i præcisionskonstruktion af titanium ortopædiske selvskærende kortikale knogleskruer designet til diafysefiksering ved traumeoperationer. I modsætning til standard drejede komponenter er voresCNC medicinske deleer formalet fra massive Ti-6Al-4V ELI-stænger (ASTM F136). Dette integrerede5-akset bearbejdningsprocesbevarer materialets kornstruktur, hvilket sikrer høj træthedsstyrke til kompression af kortikale knoglefragmenter. Det selv-tappende spidsdesign eliminerer behovet for intraoperativ bankning, hvilket reducerer kirurgisk tid og minimerer termisk knoglenekrose.

Tekniske specifikationer og materialestandarder for kortikale skruer

ISO 13485 kvalitetskontrol og sporbarhedsstandarder

Hvert parti af titanium knogleskruer gennemgår en streng inspektionsprotokol for at opfylde klasse III medicinske implantatstandarder:

· Materialesporbarhed:100% varmeparti sporbarhed med originale møllecertifikater.

· Dimensionsinspektion:Nøgleparametre verificeret via CMM og OGP optiske målesystemer.

· Momenttest:Verifikation af vridningsstyrke og drev-slot-engagementintegritet.

· Overfladeanalyse:Mikroskopisk inspektion for grater ved 50x forstørrelse.

· Dokumentation:FAI (First Article Inspection) og COA (Certificate of Analysis) leveres pr. forsendelse.

Proprietær CNC-teknik for forbedret implantattræthedsstyrke

Curved Chip-Breaking Micro-Riller:Ved at bruge 5--akset simultan fræsning skaber vi buede drænriller. I modsætning til traditionelle lige riller leder denne geometri knoglespåner mere effektivt udad, hvilket forhindrer radialt tryk, der forårsager mikrofrakturer i tæt kortikal knogle.

Root Arc Passivation:Alle gevindrødder gennemgår sekundær CNC-stipassivering for at eliminere skarpe indvendige vinkler. Denne omfordeling af stress øger skruens cykliske udmattelsesmodstand med 38 %, hvilket forhindrer post-operativ brud under vægt-bærecyklusser.

Nano-skala spejlafgratning:Vi implementerer en proprietær CNC-poleringscyklus, der fjerner mikroskopiske metalliske grater i gevindspalter. Dette reducerer metalionudvaskningen med 92 % sammenlignet med standard sandblæste skruer, hvilket reducerer risikoen for bløddelsbetændelse markant.

Kliniske indikationer og kirurgiske anvendelsesscenarier

Vores kortikale skruer er konstrueret til maksimal stabilitet i tætte knoglestrukturer og er fuldt ud kompatible med standardortopædiske knoglepladertil hybridfiksering:

Fiksering af underekstremiteter

Kortikalt knoglefragment kompression i tibiale og fibulære skafter.

Ortopædisk belægning

Supplerende skruer til LC-DCP- og låsepladesystemer.

Osteosyntese

Primær fiksering til korrigerende osteotomier.

Veterinær ortopædi

Høj-implantater til reparation af brud på små og store dyr.

Få et tilbud på ortopædiske knogleskruer

Ofte stillede spørgsmål

 

 

01.Hvorfor er selvtappingsfunktionalitet afgørende for kortikale knogleskruer?

Den selvskærende-spids indeholder skærende kanter, der skaber en trådbane under isætning. Dette eliminerer trinet før-tapping, reducerer operationstiden og sænker risikoen for termisk nekrose forårsaget af friktion i tæt kortikal knogle.

02.Hvad er fordelene ved Ti-6Al-4V ELI i forhold til standard Grade 5 titanium?

ELI (Extra Low Interstitials) Grade 23 titanium indeholder lavere niveauer af ilt og jern. Dette resulterer i væsentligt højere duktilitet og brudsejhed, hvilket er afgørende for medicinske implantater, der udsættes for stress.

03.Kan Dazao levere farve-anodiserede skruer til kirurgiske sæt?

Ja. Vi leverer Type II og Type III anodisering. Dette giver mulighed for farve-kodning efter diameter (f.eks. 2,7 mm er blå, 3,5 mm er guld), hvilket letter hurtigere instrumentvalg under traumekirurgi.

04.Hvordan forhindrer Dazao afisolering af skruehovedet under indføring af-højt drejningsmoment?

Vi opretholder en ±0,008 mm tolerance på drevsoklen. Denne tætte pasform med skruetrækkergrænsefladen sikrer maksimal drejningsmomentoverførsel og forhindrer driveren i at falde ud i tæt knogle.

05.Er disse skruer kompatible med tredjeparts-låseplader?

Vores skruer er bearbejdet til ISO og ASTM ortopædiske standarder. Vi kan tilpasse gevindstigninger og hovedvinkler for at sikre 100 % kompatibilitet med ethvert eksisterende låse- eller kompressionspladesystem.

06.Hvilken dokumentation leveres for overholdelse af lovgivningen om medicinsk udstyr?

Hver forsendelse inkluderer et overensstemmelsescertifikat (CoC), Material Test Reports (MTR) med varmenumre og en fulddimensionel inspektionsrapport for total regulatorisk sporbarhed.

Anmod om et teknisk tilbud

Upload dine 2D/3D CAD-filer (STEP, IGS eller PDF) for en teknisk gennemgang.

Vores ingeniører giver et omfattende tilbud og bearbejdningsgennemførlighedsrapport inden for 24 timer for at fremskynde din kirurgiske implantatproduktion.

Kontaktt os

Populære tags: ortopædiske knogleskruer,kortikale knogleskruer,medicinske titaniumskruer,selv-skærende knogleskruer,CNC medicinske dele